Fallbeispiel

Mit 16 Jahren leidet die Patientin unter Diarrhöen, Bauchschmerzen und Gewichtsabnahme. Es bildet sich zudem eine perianale Fistel. Erst nach zwei Jahren zunehmender Symptome erhält sie die Diagnose Morbus Crohn nach Magen- und Darmspiegelung, Sonographie sowie MRT. Es zeigt sich ein ausgeprägter Befall von Magen, Dünn- und Dickdarm. Die daraufhin eingeleitete Kortison- und Antibiotikatherapie führt zwar zur Symptombesserung, eine Fisteloperation bleibt jedoch erfolglos. Die persistierende Fistel wird mit einer Fadendrainage versorgt.

2013

Die Patientin erhält eine Antikörpertherapie in Kombination mit Azathioprin. Unter dieser Medikation kommt es zur erheblichen Besserung der Beschwerden, d. h. zur klinischen Remission der Crohn-Aktivität, sodass die zweite Fisteloperation erfolgen kann. Nach wenigen Wochen kommt es wieder zu einem sezernierenden Rezidiv. Erneut wird eine Fadendrainage gelegt. Wegen weiter bestehender leichter Krankheitsaktivität im Rektum wird die Kombinationstherapie fortgesetzt.

Juni 2015

Nach zwei Jahren Therapiedauer und klinischer Remission wird die Fistel ein drittes Mal operiert. Sie rezidiviert jedoch wieder in kürzester Zeit und muss drainiert werden. Unter der Kombinationstherapie bleibt die Patientin für ein Jahr in Remission. Sie fühlt sich jedoch durch die sezernierende Fistel bei liegendem Drainagefaden sehr gestört.

August 2018

Die Patientin wird erneut in unserer Sprechstunde vorstellig: Ihr Leidensdruck ist hoch. Sie möchte die Fistel endlich loswerden, keine erfolglosen Operationen mehr und weniger Medikamente einnehmen. Ihr großer Wunsch ist, ihre Ausbildung abzuschließen und Kinder zu bekommen. Die Untersuchungen – sonografisch, endoskopisch und laborchemisch – ergeben außer einer mit Fadendrainage versorgten Fistel unauffällige Befunde. Aufgrund der Vorgeschichte und dem Vorliegen einer therapierefraktären komplexen perianalen Crohn-Fistel, wird im CED-Board und in Abstimmung mit der Patientin der Entschluss zur sphinkterschonenden Stammzelltherapie Darvadstrocel (Alofisel^®) gefasst.

Dezember 2018

Als erstes erfolgt eine Fistelcharakterisierung. Am Tag der Anwendung von Darvadstrocel* wird – unter Operationsbedingungen – der Fistelgang vorbereitet. Dazu wird die Fadendrainage entfernt. Nach der Spülung der Fistel mit Kochsalzlösung erfolgt eine gründliche Kürettage des Fistelganges insbesondere im Bereich der internen Fistelöffnungen und der Verschluss der inneren Fistelöffnung mit einer einfachen, absorbierbaren Naht. Nächster Schritt ist die Applikation von Darvadstrocel in kleinen Depotgaben: Die Stammzellsuspension wird rund um die innere Öffnung des Fistelganges insbesondere im Bereich der internen Fistelöffnungen und danach entlang der Wände des Fistelganges in das umgebende Gewebe injiziert (Abb. 1). Nach sanftem Einmassieren erfolgt der Wundverschluss mit einem sterilen Verband.

* 1 Dosis Alofisel^® ist indiziert zur Behandlung von bis zu 2 internen Fistelöffnungen und bis zu 3 externen Fistelöffnungen, d.h. bis zu 3 Fistelgänge mit Fistelöffnungen können mit 1 Dosis behandelt werden.¹

Januar 2019

Bereits 5 Wochen nach der Stammzellbehandlung ist die Fistel abgeheilt, wie die Kontrolluntersuchung zeigt. Kurz darauf kann Azathioprin abgesetzt werden, die Patientin erhält nur noch die Antikörper-Monotherapie. Seither ist die Patientin sowohl klinisch als auch endoskopisch erkrankungsfrei. Mit der Antikörper- Monotherapie kommt sie gut zurecht und befindet sich weiterhin in Remission.

August 2019

Die Patientin berichtet, dass es ihr weiterhin sehr gutgehe und dass sie schwanger sei.

November 2019

Die Remission hält weiterhin an. Die Schwangerschaft entwickelt sich gut und verläuft komplikationslos.

1. Fachinformation Alofisel^®, aktueller Stand.